Certificati del Sistema di Gestione per la Qualità aziendale SOLTEC secondo le Norme ISO 9001:2008 e ISO 13485:2012

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Le certificazioni ottenute dalla nostra Azienda, rappresentano un importante impegno nei confronti del mercato, iniziato nel 2004 con la certificazione del Sistema Qualità Aziendale secondo lo standard ISO 9001-2000 (Certificato Nr. 04100 20041419 RWTÜV Systems GmbH) e successivamente completato attraverso lo sviluppo di un ulteriore sistema di gestione per la qualità secondo lo standard ISO 13485-2012 che definisce per i fabbricanti di dispositivi medici un'ulteriore garanzia che i propri prodotti siano progettati, fabbricati e commercializzati secondo gli standard fissati dalla norma stessa, al fine di soddisfare i requisiti specifici richiesti dal mercato e dalle leggi di riferimento.

La ISO 13485 è una norma che presenta affinità con i concetti definiti nella norma ISO 9001, incrementandone il valore specifico per il settore medicale richiedendo particolari attenzioni su requisiti rilevanti per la sicurezza dei dispositivi medici immessi sul mercato.

I nostri certificati:

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