Certificati del Sistema di Gestione per la Qualità aziendale SOLTEC secondo le Norme ISO 9001:2008 e ISO 13485:2012

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Milano 15 Maggio 2013

SOLTEC Srl produttore di dispositivi di lavaggio ad ultrasuoni SONICA è lieta di annunciare che il proprio Sistema di Gestione della Qualità Aziendale (SGQ) è stato accreditato con le seguenti certificazioni dall'organismo CERMET:

Le certificazioni ottenute dalla nostra Azienda, rappresentano un importante impegno nei confronti del mercato, iniziato nel 2004 con la certificazione del Sistema Qualità Aziendale secondo lo standard ISO 9001-2008 (Certificato Nr. 04 100 041419 RWTÜV Systems GmbH) e successivamente  completato attraverso lo sviluppo di un ulteriore sistema di gestione per la qualità secondo lo standard ISO 13485-2012 che definisce per i fabbricanti di dispositivi medici un'ulteriore garanzia che i propri prodotti siano progettati, fabbricati e commercializzati secondo gli standard fissati dalla norma stessa, al fine di soddisfare i requisiti specifici richiesti dal mercato e dalle leggi di riferimento.
 
La ISO 13485 è una norma che presenta affinità con i concetti definiti nella norma ISO 9001, incrementandone il valore specifico per il settore medicale richiedendo particolari attenzioni su requisiti rilevanti per la sicurezza dei dispositivi medici immessi sul mercato.
 
SOLTEC ha scelto come organismo indipendente per la certificazione dell'intero Sistema di Gestione della Qualità Aziendale la Società CERMET, in quanto notificata per la marcatura CE secondo la direttiva 93/42/CEE ed accreditata da ACCREDIA per la certificazione secondo le norme ISO 9001 e ISO 13485.

ISO 9001_13485_Kiwa_Cermet_Certified_Management_System

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